中国药典2000版二部正文
注射用异戊巴比妥钠                                                          
                        注射用异戊巴比妥钠                                  
拼音名:Zhusheyong Yiwubabituona                                            
英文名:Amobarbital Sodium for Injection                                   
书页号:2000年版二部-254                                                             
                                                                            
    本品为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO
3)应为标示量的93.0%~107.0 %。                                              
    【性状】  本品为白色的颗粒或粉末。                                      
    【鉴别】  取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。          
    【检查】  碱度  取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值
应为9.5~11.0。                                                            
    干燥失重  取本品,在130 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符
合规定。                                                          
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,照异戊巴比妥项下的方法测定,按干燥
品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相
当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。                                    
    【类别】  同异戊巴比妥钠。                                              
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.25g                                           
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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