中国药典2000版二部正文
异戊巴比妥钠
                        异戊巴比妥钠                                        
拼音名:Yiwubabituona                                                       
英文名:Amobarbital Sodium                                                  
书页号:2000年版二部-254                                                              
                                                  C11H17N2NaO3   248.26                
    本品为5-乙基-5-(3-甲基丁基 )-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计
算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。                                          
    【性状】  本品为白色的颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性;水溶液显碱性反应。                       本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。              
    【鉴别】  (1) 取本品约0.5g,加水10ml溶解后,加盐酸0.5ml ,即析出异戊巴比
妥的白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点
为155 ~158.5 ℃。                                                          
    (2) 本品显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。                              
    (3) 取本品约0.1g,炽灼后,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。                  
    【检查】  碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为9.5 ~11.0。                                                              
    干燥失重  取本品,在130 ℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0 %(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,加水43ml溶解后,缓缓加稀盐酸3ml ,随加随用强力振摇,
滤过,取续滤液23ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重
金属不得过百万分之二十。                                      
    无菌  取本品,加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,照异戊巴比妥项下的方法测定。每1ml 
硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。                      
    【类别】  抗惊厥药。                                                    
    【贮藏】  遮光,严封保存。                                              
    【制剂】  注射用异戊巴比妥钠                                            

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们