中国药典2000版二部正文
安乃近注射液                                                                
                        安乃近注射液                                        
拼音名:Annaijin Zhusheye                                                   
英文名:Metamizole Sodium Injection                                         
书页号:2000年版二部-250                                                           
                                                                            
    本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0%~
105.0 %。                                                                  
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】  取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。    
    【检查】  颜色  取本品,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得
更深。                                                                      
    pH值  应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,加乙醇80ml,再加水稀释至
刻度,摇匀,立即精密量取10ml,置锥形瓶中,加乙醇2ml 、水6.5ml 与甲醛溶液 0.5
ml,放置 1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml,摇匀,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控
制滴定速度为每分钟3 ~5ml ),至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。每1ml碘
滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg 的C13H16N3NaO4S.H2O 。                        
    【类别】  同安乃近。                                          
    【规格】  (1) 1ml:0.25g   (2) 2ml:0.5g                                  
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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