中国药典2000版二部正文
米诺地尔片                                                                  
                        米诺地尔片                                          
拼音名:Minuodi’er Pian                                                    
英文名:Minoxidil Tablets                                                   
书页号:2000年版二部-247                                                               
                                                                            
  本品含米诺地尔(C9H15N5O)应为标示量的90%~110%。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品细粉适量(约相当于米诺地尔5mg ),加乙醇3ml ,振摇、
滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2 分钟,渐显红色。
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在281nm与229nm 的
波长处有最大吸收。                                                          
  【检查】 含量均匀度  取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适
量,振摇,使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取
续滤液2ml,置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下
的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。                        
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20
mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约60ml,振摇,使米诺地尔溶解,再加
盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀、滤过,精密量取续滤液2ml ,置另一100ml 量瓶
中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的
波长处测定吸收度;另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量,精密称定,加盐
酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml 中约含4μg的溶液,同法测定吸收度;计算,
即得。                                                    
  【类别】 【贮藏】  同米诺地尔。                    
    【规格】  2.5mg                                                        
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们