中国药典2000版二部正文
色甘酸钠滴眼液                                                              
                        色甘酸钠滴眼液                                      
拼音名:Segansuanna Diyanye                                                 
英文名:Sodium Cromoglicate Eye Drops                                       
书页号:2000年版二部-244                                                               
                                                                            
    本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0%~110.0 %。                
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。                              
    【鉴别】  (1) 取本品5ml ,加氢氧化钠试液2ml ,煮沸1 分钟,溶液显黄色,加
重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。                                              
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在326nm±2nm的波
长处有最大吸收。                                                            
  【检查】 pH值  应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。                      
    【含量测定】  精密量取本品2ml ,置100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀
释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀释
至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸收度,按C23H14Na
2O11的吸收系数(E1%  1cm)为164计算,即得。                        
  【类别】 同色甘酸钠。                                                  
    【规格】  8ml:0.16g                                                     
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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