中国药典2000版二部正文
过氧苯甲酰乳膏                                                              
                        过氧苯甲酰乳膏                                      
拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao                                             
英文名:Benzoyl Peroxide Cream                                              
书页号:2000年版二部-237                                                                
                                                                            
    本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。                  
    【性状】  本品为乳剂型基质的白色软膏。                                  
    【鉴别】  取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg ),加丙酮10ml,振摇,使分
散均匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,用丙酮溶解,制成每1
ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种
溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-二氧甲烷-冰醋酸(50:2:
1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm) 检视,供试品溶液所显主斑点的颜色
和位置,应与对照品溶液的主斑点相同。                                        
    【检查】  pH值  应为2.8 ~7.0 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg ),置100ml 具塞
锥形瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml ,密塞,振摇1分钟后,
用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相
当于12.11mg 的C14H10O4。                                                    
    【类别】  同过氧苯甲酰。                                                
    【规格】  (1)  5%  (2) 10%                                            
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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