灰黄霉素片                                                                  
                        灰黄霉素片                                          
拼音名：Huihuangmeisu Pian                                                  
英文名：Griseofulvin Tablets                                                
书页号：2000年版二部－232                                                                       
                                                                            
    本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0％～110.0％。                 
    【性状】  本品为白色或类白色片。                                        
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于灰黄霉素20mg），加乙醇约40ml使灰黄霉
素溶解，滤过，滤液蒸干后，照灰黄霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。          
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以0.54％十二
烷基硫酸钠溶液为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，60分钟时，取溶液10ml滤过，
精密量取续滤液适量，用甲醇－水(4:1) 稀释成每1ml 中约含5.6μg的溶液。照分光
光度法（附录Ⅳ A），在291nm 的波长处测定吸收度，按C17H17ClO6的吸收系数（Ｅ 
1%  1cm）为686 计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。            
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于灰黄霉素
100mg ），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，用超声处理30分钟，放冷至室温，加无
水乙醇稀释至刻度，摇匀；用0.45μm 微孔滤膜滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶
中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10μl 注入液相色谱仪，照灰
黄霉素项下的方法测定。              
    【类别】   同灰黄霉素。                              
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.25g                                           
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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