中国药典2000版二部正文
注射用亚叶酸钙                                                              
                        注射用亚叶酸钙                                      
拼音名:Zhusheyong Yayesuangai                                              
英文名:Calcium Folinate For Injection                                     
书页号:2000年版二部-224                                                               
                                                                            
    本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。按平均装量计算,含亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)应为标
示量的85.0%~115.0 %。                                                      
    【性状】  本品为黄色的疏松块状物或粉末。                                
    【鉴别】  取本品,照亚叶酸钙项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。      
    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液,依法测定(附
录Ⅵ H),pH值应为6.5 ~8.5 。                                              
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过16.0%。  
    含量均匀度  取本品(3mg、5mg规格)1支,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中
约含10μg 的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。    
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  取本品5 支的内容物,混合均匀,精密称取适量,照亚叶酸钙项下
的方法测定,即得。                                                          
    【类别】  同亚叶酸钙。                                                  
    【规格】  (1) 3mg   (2) 5mg   (3) 25mg  (4) 100mg                                       
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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