中国药典2000版二部正文
地蒽酚软膏                                                                  
                        地蒽酚软膏                                          
拼音名:Di’enfen Ruangao                                                   
英文名:Dithranol Ointment                                                 
书页号:2000年版二部-220                                                         
                                                                            
    本品含地蒽酚(C14H10O3)应为标示量的85.0%~110.0 %。                      
    【性状】  本品为黄色软膏。                                              
    【鉴别】  (1) 取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg ),加氢氧化钠试液5ml ,置
水浴上加热后,溶液应显红色。                                                
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,供试品溶液在440 
~470nm 波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。                  
    【检查】 应符合软膏剂项下有关规定(附录ⅠF)。                         
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经 105℃干燥 2小时的地蒽酚对照品
20mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取 5ml,置5ml
量瓶中,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。                                          
    供试品溶液的制备  精密称取本品适量(约相当于地蒽酚2mg ),置50ml烧杯中,
加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3 分钟,置冷水浴中冷却使基
质凝固,将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3 次,每次用冰醋酸10
ml,提取液均匀滤入同一量瓶中加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,即得。                
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置25ml量瓶中,各精密加
5%亚硝酸钠溶液(临用时新制) 1ml,摇匀,置沸水浴中加热3 分钟后,取出,立即
冷却至室温,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀(必要时滤过),照分光光度法(附录Ⅳ B),
在450nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。                              
    【类别】  同地蒽酚。                                                    
    【规格】  (1) 0.1 %  (2) 0.5 %  (3) 1 %                              
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              

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