对氨基水杨酸钠
                        对氨基水杨酸钠                                      
拼音名：Dui’anji Shuiyangsuanna                                            
英文名：Sodium Aminosalicylate                                            
书页号：2000年版二部－209                                                             
                                                  C7H6NNaO3.2H2O   211.14                       
    本品为4-氨基-2- 羟基苯甲酸钠盐二水合物。按干燥品计算，C7H6NNaO3 不得少于
99.0％。                                                                    
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味甜带咸。        
    本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴使成酸性，加三氯
化铁试液1 滴，应显紫红色；放置3 小时，不得发生沉淀（与5-氨基水杨酸钠的区别）。
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集132 图）一致。            
    (3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。                            
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g（供口服用）或2.0g（供注射用），
加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
不得更浓；如显色，与黄色6 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
     氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解后，加硝酸2ml ，必要时滤过，滤液依法检查
（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.005％) 。
    硫酸盐  取本品1.0g，加水25ml溶解后，加稀盐酸2ml ，滤过,滤液依法检查（附录
Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.05％) 。   
    间氨基酚  取本品，研细，称取3.0g，置50ml烧杯中，加用熔融氯化钙脱水的乙醚
25ml，用玻璃棒搅拌1 分钟，注意将乙醚溶液滤入分液漏斗中，不溶物再用脱水的乙醚
提取 2次，每次25ml，乙醚液滤入同一分液漏斗中，加水10ml与甲基橙指示液1 滴，振
摇后，用盐酸滴定液(0.02mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗盐酸滴
定液(0.02mol/L) 不得过0.30ml。
    硫化物  取本品0.50g,加水5ml 溶解后，加碘化钾试液5ml 与锌粒2g，再加1.6 ％
氯化亚锡的盐酸溶液5ml，依法检查（附录Ⅷ C）应符合规定（0.001％）。
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重，减失重量应为16.0％～17.5％（附录Ⅷ L）。                    铁盐  取本品1.0g，置铂坩埚中，加无水碳酸钠2g，混合后，在约740 ℃炽灼，放
冷，残渣加稀盐酸15ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ G）与标准铁溶液1.5ml 制成的对照
液比较，不得更深(0.0015 ％) 。
     重金属  取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得
过百万分之十。                                                              
    砷盐  取无水碳酸钠约1g，铺于铂坩埚底部与四周，另取本品1.0g置无水碳酸钠上
，加水少量湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500 ～600 ℃炽灼使完全灰化，
放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.00
02％）。                                                                    
    热原  取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。             
    无菌  取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中含0.5g的溶液，取5ml 用薄膜法处理后，
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。                          
    【含量测定】  取本品约0.4g，精密称定，加水 180ml与盐酸溶液(1→2)15ml，照
永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定
液(0.1mol/L)相当于17.51mg 的C7H6NNaO3 。                                    
    【类别】  抗结核药。                                                    
    【贮藏】  遮光，严封保存。                                              
    【制剂】  (1) 对氨基水杨酸钠肠溶片      (2)注射用对氨基水杨酸钠             
 

DrugFuture.Com in English - Chinese