中国药典2000版二部正文
对乙酰氨基酚胶囊                                                            
                        对乙酰氨基酚胶囊                                    
拼音名:Duiyixian’anjifen Jiaonang                                         
英文名:Paracetamol Capsules                                               
书页号:2000年版二部-208                                                                
                                                                            
    本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。                
    【鉴别】  取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次
研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、
(2)项试验,显相同的反应。                                                          
    【检查】  干燥失重  取本品的内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得
过0.5%(附录Ⅷ L)。
    溶出度    取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以稀盐酸24ml加水至1000ml
为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,照对乙酰氨基酚片溶出度项下的方法,
自“取溶液5ml”起,依法测定。限度为标示量的80%,应符合规定。                                       其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对
乙酰氨基酚40mg),置 250ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇,
加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨基酚项下的方法自“置
100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。                        
    【类别】  同对乙酰氨基酚。                                              
    【规格】  0.3g                                                          
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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