中国药典2000版二部正文
对乙酰氨基酚栓                                                              
                        对乙酰氨基酚栓                                      
拼音名:Duiyixian’anjifen Shuan                                            
英文名:Paracetamol Suppositories                                           
书页号:2000年版二部-207                                                              
                                                                            
    本品含对乙酰胺基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。                
    【性状】  本品为乳白色或微黄色栓剂。                                    
    【鉴别】  (1) 取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,于60℃水
浴内加热使栓剂完全熔化,振摇5 分钟,于冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml ,加三氯化
铁试液1 滴,即显蓝紫色。                                                    
    (2) 取鉴别(1) 项下的滤液5ml ,加稀盐酸5ml ,置水浴上加热30分钟,冷却,滴
加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙黄到猩红色沉淀。          
    (3) 取鉴别(1) 项下的滤液3ml ,加盐酸1.5ml ,煮沸3 分钟,加水至约10ml,放
冷,应无沉淀析出;加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1 滴,渐显紫色,不变红色。      
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。                    
    【含量测定】  取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当
于对乙酰氨基酚0.25g ),置250ml 量瓶中,加约60℃0.01mol/L 氢氧化钠溶液80ml,
振摇10分钟,放冷至室温,用0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,置冷处冷却1 小时
,滤过,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加0.01mol/L 氢
氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 氢氧化钠
溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm 的波长处测定吸收度,
按C8H9NO2 的吸收系数(E1%  1cm)为715 计算,即得。              
    【类别】  同对乙酰氨基酚。                                              
    【规格】  (1) 0.15g   (2) 0.3g   (3) 0.6g                               
    【贮藏】  密封,在阴凉处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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