中国药典2000版二部正文
尼群地平片                                                                  
                        尼群地平片                                          
拼音名:Niqundiping  Pian                                                   
英文名:Nitrendipine Tablets                                                
书页号:2000年版二部-205                                                               
                                                                            
  本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0%~110.0 %。                  
    【性状】  本品为淡黄色片。                                              
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平50mg),加丙酮2ml,振摇,
滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液2 ~3 滴,振摇,溶液显橙黄色。                  
    (2)避光操作。 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加
无水乙醇适量,振摇使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用
无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照尼群地平项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】 含量均匀度  避光操作。取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇分
次转移至100ml 量瓶中,置温水浴中,时时振摇,使尼群地平溶解,放冷,加无水乙醇至刻度,
摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在236nm的波长处测定吸收度,应符合规定(附录Ⅹ  E)。                  
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)                          
    【含量测定】  取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平
0.13g),照尼群地平项下的方法,自“加冰醋酸20ml”起,依法测定,即得。                                【类别】  同尼群地平。                                                  
    【规格】  10mg                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              

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