司莫司汀
                        司莫司汀                                            
拼音名：Simositing                                                          
英文名：Semustine                                                         
书页号：2000年版二部－201                                                         
                                                    C10H18ClN3O2   247.72                        
    本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基坏己基)-1-亚硝脲。按干燥品计算，含C10H18ClN3O2
应为97.0％～103.0 ％。                                                      
    【性状】  本品为淡黄色略带微红色的结晶性粉末，对光敏感。                
    本品在氯仿中极易溶解，在乙醇或环己烷中溶解，在水中几乎不溶。            
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为71～75℃。                                
    【鉴别】  (1) 取本品约10mg，加乙醇5ml 振摇使溶解，加1％磺胺稀盐酸溶液2 
ml，置水浴加热约10分钟，放冷，加碱性β－萘酚试液2ml，显橙黄色。            
    (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处
有最大吸收。                                       
    (3)取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml,置水浴加热5 分钟，显氯化物的鉴别反应（附
录Ⅲ）。                                                                    
    【检查】  氯化物  取本品0.20g,加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合
并洗液与滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较，
不得更浓（0.02％）。                                                        
    有关物质  取本品，加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ
 B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＨＦ254薄层板上，以环己烷
－氯仿（1:3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂
质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。再置于碘蒸气中，原点不得显黄色。          
    干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%
（附录Ⅷ L）。                                                              
    炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。                                    
   【含量测定】  避光操作。取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含20μg 
的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm 的波长处测定吸收度，按C10H18ClN3O2
的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为254计算，即得。                                    
    【类别】  抗肿瘤药。                                                    
    【贮藏】  遮光，密封，在冷处保存。                                      
    【制剂】  司莫司汀胶囊                                                  

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