司坦唑醇片                                                                  
                        司坦唑醇片                                          
拼音名：Sitanzuochun Pian                                                   
英文名：Stanozolol Tablets                                                  
书页号：2000年版二部－200                                                                
                                                                            
    本品含司坦唑醇(C21H32N2O) 应为标示量的90％～110.0％。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉量（约相当于司坦唑醇2mg），加乙醇5ml，置水浴中加
热至沸，滤过，滤液置水浴上蒸上，残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ，即显黄色，置
紫外光灯(365nm) 下检视，显黄绿色荧光。                                      
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片，置25ml量瓶中，加水0.5ml ，振摇使其崩解
后，再加入20ml的乙醇液，热水浴中加热20分钟使溶解并时时振摇，冷却，加乙醇稀释
至刻度，摇匀，迅速滤过，滤时应防溶剂挥发，按含量测定项下的操作，自“精密量取5.
0ml”起，依法测定，并计算含量，除限度为±20％外，应符合规定（附录Ⅹ E）。                             溶出度   取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以盐酸溶液（9→1000）
250ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，续滤液作为供
试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的司坦唑醇对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，
加乙醇15ml，置温水浴中加热使完全溶解，放冷，加1.0mol/L盐酸溶液5.0ml，用水稀释
至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇
匀，作为对照品溶液（临用新配）。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），以盐
酸溶液（9→1000）为空白，在230nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限
度为标示量的75％，应符合规定。
     其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于司坦唑醇
8mg）置100ml量瓶中，加乙醇约70ml，在热水浴中加热30分钟并时时振摇，冷却，加
乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5.0ml ，置10ml量瓶中，加盐酸乙醇溶液(1.6
→100)稀释至刻度，摇匀，即为酸性供试品溶液。另量取供试品溶液5ml ，加乙醇使成
10ml为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在235nm 波长测定吸收度；另取司坦唑醇对
照品，同法操作并测定；计算，即得。                                          
    【类别】  同司坦唑醇。                              
    【规格】  2mg                                                           
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese