中国药典2000版二部正文
司坦唑醇
                        司坦唑醇                                            
拼音名:Sitanzuochun                                                        
英文名:Stanozolol                                                         
书页号:2000年版二部-199                                                              
                                                     C21H32N2O   328.50                       
  本品为17β-羟基-17α-甲基雄甾烷醇[3,2-C] 吡唑。按干燥品计算,含C21H32N2O 
不得少于96.0%。                                                            
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭。                                  
    本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或
水中几乎不溶。                                                              
    比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+34°至+40°。                          
    【鉴别】  (1) 取本品约2mg ,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ,显黄绿色,置紫外光
灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。                                            
    (2) 取本品,加无水乙醇,制成每1ml 中含有0.04mg溶液,照分光光度法(附录Ⅳ
A)测定,在224nm 的波长处有最大吸收。
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集597图)一致。
   【检查】  其他甾体  取本品加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 含15mg的溶液作为供
试液;精密量取供试液适量,加氯仿-甲醇(9:1) 释稀成每1ml 中含0.6mg 的溶液作为
对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试液10μl,与对照溶液7.5μl
,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以
20%硫酸溶液,在100℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点
比较,不得更深(3.0%) 。                                                    
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml温热使溶解,放冷,加
结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液绿色,并将滴定结果用空白
试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg的C21H32N2O。        
    【类别】  促蛋白同化激素药。                                            
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
    【制剂】  司坦唑醇片                                                    

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