头孢噻吩钠
                        头孢噻吩钠                                          
拼音名：Toubaosaifenna                                                      
英文名：Cefalotin Sodium                                                  
书页号：2000年版二部－195                                                               
                                              C16H15N2O6S2     418.43                           
    本品为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基) 甲基]-7-[2-(2-噻吩基) 乙酰氨基]-8-氧代-5- 硫
杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢噻吩（C16H16N2O
6S2）不得少于90.0％。                                                                
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末；几乎无臭。                    
    本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。                      
    比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，在
25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+124°至+134°。                      
    【鉴别】  (1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与头孢噻吩
对照品主峰的保留时间一致。          
    (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集129 图）一致。            
    (3) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。                                    
    【检查】  酸度  取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H
），pH值应为4.5～7.0 。                                                    
    溶液的澄清度与颜色  取本品5 份，各0.6g，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清无
色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或
黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。                    
    吸收度  取本品，加水制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在237nm 的波长处测定，其吸收度为0.65～0.72。                              
    水分  取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.2％。  
    热原  取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ，应符合规定。                              
    无菌  取本品，分别加入100ml 0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。          
    【含量测定】   照高效液相色谱法（附录Ⅴ  D）测定。
     色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；醋酸溶液（1→100）
-乙腈（3:1）为流动相；检测波长为254nm。调节流速使头孢噻吩峰的保留时间约匀为7分钟。
    测定法    取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每1ml中约含0.5mg的溶液，取10μl
注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢噻吩对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算
出供试品中C16H16N2O6S2的含量。
    【类别】  抗生素类药。                                                  
    【贮藏】  严封，在凉暗干燥处保存。                                      
    【制剂】  注射用头孢噻吩钠                                              

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