中国药典2000版二部正文
头孢羟氨苄颗粒
                      头孢羟氨苄颗粒
拼音名:Toubaoqiang’anbian  Keli
英文名:Cefadroxil Granules
书页号:2000年版二部-195

    本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.O%~110.O%。
    【性状】本品为加矫味剂的可溶性颗粒;味甜。
    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
    【检查】酸度  取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~
6.0。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄30mg),置
100ml量瓶中,加流动相适量,振摇,使头孢羟氨苄溶解,再加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入
液相色谱仪,照头孢羟氨苄项下的方法测定。
    【类别】同头孢羟氨苄。
    【规格】0.125g(按C16H17N3O5S计算)
    【贮藏】密封,在阴凉处保存。

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