头孢羟氨苄胶囊                                                              
                        头孢羟氨苄胶囊                                      
拼音名：Toubaoqiang’anbian Jiaonang                                          
英文名：Cefadroxil Capsules                                                
书页号：2000年版二部－194                                                              
                                                                            
    本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0％。              
    【鉴别】  取本品的内容物，照头孢羟氨苄项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
    【检查】  水分  取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水
分不得过8.0 ％。                                                            
    溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分
钟100 转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释
成每1ml中约含25μg 的溶液；另取装量差异项下内容物适量（相当于1粒的平均装量），
精密称定，按标示量加水制成每1ml中约含25μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度
法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测定吸收度，按二者吸收度的比值，计算每粒的溶出
量。限度为80％，应符合规定。                                                                          其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，混合，精密称取适量（约相当于头孢羟
氨苄30mg），置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，充分振摇；滤过，取续滤液10μ1 注
入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法测定。                                                           【类别】  同头孢羟氨苄。                          
    【规格】  按C16H17N3O5S 计算  (1) 0.125g  (2) 0.25g   (3)0.5g                  
    【贮藏】  遮光，密封，在凉暗处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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