中国药典2000版二部正文
头孢氨苄颗粒                                                          
                        头孢氨苄颗粒                                     
拼音名:Toubao’anbian Keli                                             
英文名:Cefalexin Granules                                                  
书页号:2000年版二部-192                                                           
                                                                            
    本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0%~110.0%。                
    【性状】  本品为加有矫味剂的颗粒。                                
    【鉴别】  取本品适量,照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品适量,加水制成每1ml中含头孢氨苄25mg的均匀混悬液,依法
测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0 。                                                    
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。  
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。            
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄
0.1g),置100ml 量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨苄溶解,再加流动相稀释至刻
度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl,
照头孢氨苄项下的方法测定。                        
    【类别】  同头孢氨苄。                              
    【规格】  按C16H17N3O4S 计算  (1)50mg  (2)125mg                                 
    【贮藏】  遮光,密封,在凉暗处保存。                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            


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