中国药典2000版二部正文
头孢拉定干混悬剂                                                            
                        头孢拉定干混悬剂                                    
拼音名:Toubaolading  Koufuhunxuanji                                        
英文名:Cefradine For Suspension                                            
书页号:2000年版二部-183                                                          
                                                                            
    本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90.0%~120.0%。                
    【性状】  本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。                        
    【鉴别】  取本品,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。        
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定
(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~6.0 。                                          
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过1.5%。  
    头孢氨苄  取本品,照头孢拉定项下的方法检查,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头
孢氨苄总量的6.0%。                                                        
    其他  应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。                  
    【含量测定】  取装量检查项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于
头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相[水-4%醋酸溶液-3.86%醋酸钠溶液-甲醇(
1564:6:30:400)]约70ml,置超声波浴中使头孢拉定溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,
取续滤液10μl,照头孢拉定项下的方法测定。                                                         
    【类别】  同头孢拉定。                              
    【规格】  按头孢拉定计(1) 1.5g  (2) 3.0g                         
    【贮藏】  遮封,在凉暗处保存。                                          
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
  

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