中国药典2000版二部正文
白消安
                        白消安                                              
拼音名:Baixiao’an                                                         
英文名:Busulfan                                                         
书页号:2000年版二部-169                                                              
                                                  C6H14O6S2   246.29                          
    本品为1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按干燥品计算,含C6H14O6S2 不得少于98.5%。  
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。                              
    本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。                                    
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为114 ~118 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷,
加水5ml 溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。          
    (2) 取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味;
放冷,将溶液分成2 份,1 份中加高锰酸钾试液1 滴,溶液颜色由紫色渐变成蓝色,最
后为翠绿色;另1 份中加稀硫酸使呈酸性,加高锰酸钾试液1 滴,溶液的紫色不变。  
    【检查】  酸度  取本品0.20g ,加无水乙醇(对甲基红指示液显中性)50ml,加
热溶解后,加甲基红指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得超过0.05ml。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过  
0.5 %(附录Ⅷ L)。                                                        
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,置200ml 锥形瓶中,加水40ml,附回流
冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷至室温,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo
l/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.32mg的C6H14O6S2 。      
    【类别】  抗肿瘤药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  白消安片                                                      
                                                                            

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