中国药典2000版二部正文
甲磺酸酚妥拉明注射液                                                        
                        甲磺酸酚妥拉明注射液                                
拼音名:Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye                                 
英文名:Phentolamine Mesilate Injection                                    
书页号:2000年版二部-168                                                     
                                                                            
    本品为甲磺酸酚妥拉明加5 %葡萄糖的灭菌水溶液,含甲磺酸酚妥拉明C17H19N3O.
CH4O3S) 应为标示量的95.0%~105.0%。                                        
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】  (1) 取含量测定项下得到的三氯醋酸盐,依法测定(附录Ⅵ C),熔点
约为136~ 141℃,熔融时同时分解。                                           
    (2) 取本品约3ml 、加水12ml稀释后,照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别(2) 项试验,
显相同的反应。                                                              
    【检查】  pH值  应为2.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明0.1g),加水20ml,
照甲磺酸酚妥拉明项下的方法,自“在搅拌下缓缓加入10%三氯醋酸溶液40ml”起,依
法测定,即得。                                                              
    【类别】  同甲磺酸酚妥拉明。                                            
    【规格】  (1) 1ml:5mg   (2) 1ml:10mg                                    
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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