甲硝唑葡萄糖注射液                                                          
                        甲硝唑葡萄糖注射液                                  
拼音名：Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye                                       
英文名：Metronidazole And Glucose Injection                                 
书页号：2000年版二部－160                                                        
                                                                            
    本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)与葡萄糖(C6H12N6.H2O
) 均应为标示量的93.0％～107.0 ％。                                            
    【性状】  本品为无色或微黄色的澄明液体。                                
    【鉴别】  (1) 取本品50ml，加热蒸发至约8ml,放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，
结晶用少量水洗涤3 次，转移至小烧杯中，照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验，显相同的
反应。                                                                      
    (2) 取本品50ml，加热蒸发至约8ml ，放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，结晶用少
量水洗涤3 次，转移置小烧杯中，继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验，显
相同的反应。                                                                
    (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm 的波长处
有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。                                    
    (4) 取本品5ml ，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉
淀。                                                                        
    【检查】  pH值  应为4.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。                            
    重金属  取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加稀
醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属
不得过百万分之五。                                                          
    不溶性微粒  取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。              
    细菌内毒素  取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。                         无菌  取本品,分别取40ml，照薄膜过滤法处理后，增加生孢梭菌菌液阳性对照管，
依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。                              
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                      
    【含量测定】  甲硝唑  精密量取本品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中
约含甲硝唑10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm 的波长处测定吸收度
，按C6H9N3O3的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为377 计算，即得。                        
    葡萄糖  取本品，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含
有C6H12O6.H2O的重量(g) 。                                                   
    【类别】  同甲硝唑。                                          
    【规格】  250ml:甲硝唑0.5g＋葡萄糖12.5g                                 
    【贮藏】  遮光，密闭保存。                                              

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