中国药典2000版二部正文
甲氧氯普胺片                                                                
                        甲氧氯普胺片                                        
拼音名:Jiayang Lupu’an Pian                                              
英文名:Metoclopramide Tablets                                             
书页号:2000年版二部-150                                                              
                                                                            
    本品含甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。              
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲氧氯普胺15mg),加氯仿5ml 提取
,滤过,滤液蒸干后,残渣照甲氧氯普胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。    
    (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在309nm 的波长处
有最大吸收,在290nm 的波长处有最小吸收。                                    
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片,置50ml量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(
附录Ⅵ H)约30ml,振摇,使甲氧氯普胺溶解,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液1ml ,置10ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm 的波长处测定吸收度,按C14H22ClN3O2的吸收系数
(E1%  1cm)为383计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。            
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧氯普
胺12mg)置100ml 量瓶中,加草酸三氢钾标准缓冲液(附录Ⅵ H)溶解并稀释至刻度,
摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度,摇
匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在309nm的波长处测定吸收度,按 C14H22ClN3O2的吸
收系数(E1%  1cm)为383计算,即得。                          
    【类别】  同甲氧氯普胺。                            
    【规格】  5mg                                                           
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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