中国药典2000版二部正文
甲苯磺丁脲
                        甲苯磺丁脲                                          
拼音名:Jiaben Huangdingniao                                                
英文名:Tolbutamide                                                       
书页号:2000年版二部-144                                                   
                                                   C12H18N2O3S   270.35                         
    本品为4-甲基-N-[(丁氨基) 羰基]苯磺酰胺。含C12H18N2O3S不得少于99.0%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。                      
    本品在丙酮或氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶,在氢氧化钠溶液中溶
解。                                                                        
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为126 ~130 ℃。                            
    吸收系数  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的
溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在229nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm 
)为475 ~500 。                                                          
    【鉴别】  (1) 取本品约0.3g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,
即析出白色沉淀,滤过;沉淀用少量水重结晶后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为  
138 ℃。                                                                    
    (2) 取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102 图)一致。            
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5 ℃以下,
滤过;滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显红色。      
    碱中不溶物  取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml ,应完全溶解。              
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。                      【含量测定】  取本品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml
溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴
定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S 。                                
    【类别】  降血糖药。                                                    
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  甲苯磺丁脲片                                                  

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