中国药典2000版二部正文
甲苯咪唑
                        甲苯咪唑                                            
拼音名:Jiabenmizuo                                                         
英文名:Mebendazole                                                      
书页号:2000年版二部-143                                                      
                                                                            
    本品为(5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯,按干燥品计算,含C16H
13N3O3应为98.0%~102.0%。                                                  
    【性状】  本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。                  
    本品在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶,在丙酮或氯仿中极微溶解,在水中不溶。  
    吸收系数  取本品约50mg,精密称定,加甲酸5ml 使溶解,用异丙醇定量稀释制成
每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm 的波长处测定吸收
度,按干燥品计算吸收系数(E1%  1cm )为485 ~505 。                                      
    【鉴别】  (1) 取本品约50mg,加甲酸5ml 使溶解,用异丙醇稀释制成每1ml 中
约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在312nm的波长处有最大吸收。                           (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集101 图)一致。            
    【检查】  A晶型  取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加
液状石蜡0.3ml ,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白
液状石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(附录Ⅳ C)测定并调节供试品与对照品在  
803cm<-1> 波数处的透光率为90~95%,分别记录620 ~803cm<-1> 波数处的红外光吸收图
谱。在约620cm<-1>和803cm<-1> 波数处的最小吸收峰间联接一基线,再在约640cm<-1>和
662cm<-1>波数处的最大吸收峰之顶处作垂线使基线相交,从而得到这些最大吸收峰处的校
正吸收值,供试品在约640cm<-1>与662cm<-1>波数处的校正吸收值之比,不得大于含A晶型
为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。                                    
    有关物质  取本品50mg,置10ml量瓶中,加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作
为供试品溶液;精密量取1ml 置200ml 量瓶中,用丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层板
上,以氯仿-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供
试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。                                      干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过 0.1%。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,加甲酸8ml溶解后,加冰醋酸40ml与醋酐5ml,
照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。  
    【类别】  抗蠕虫药。                                                    
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 甲苯咪唑片  (2) 复方甲苯咪唑片                            

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