卡前列甲酯
                   卡前列甲酯
拼音名：Kaqianliejiazhi
英文名：Carboprost Methylate
书页号：2000年版二部-133
                                             C22H38O5     382.54
    本品为15S-15-甲基前列腺素F2a甲酯。按干燥品计算，含C22H38O5不得少于91.O％。
    【性状】本品为白色或淡黄色固状物。
    本品在乙醚、乙醇中易溶，在水中微溶。
    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
    【检查】15-差向异构体  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  同含量测定项。
    对照品溶液的制备  取15-差向异构体对照品适量，用甲醇溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液。
    测定法  采用含量测定项下的供试品溶液与图谱，取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，以
确定15-差向异构体保留时间，供试品色谱图中如出现15-差向异构体色谱峰，其峰面积与卡前列甲酯峰面
积之比，不得大于4.0％。
    干燥失重  取本品，在室温减压干燥24小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波
长为202nm。理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于2000，15-差向异构体峰与卡前列甲酯峰的分离度应大
于1.2。
    对照品溶液的制备  取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇稀释制成每1ml
中含0.2mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备与测定  精密称取本品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶
液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，
即得。
    【类别】前列腺素类药。
    【贮藏】遮光，密封，低温（低于-5℃）保存。
    【制剂】卡前列甲酯栓

DrugFuture.Com in English - Chinese