卡比马唑片                                                                  
                        卡比马唑片                                          
拼音名：Kabimazuo Pian                                                      
英文名：Carbimazole Tablets                                                 
书页号：2000年版二部－128                                                              
                                                                            
    本品含卡比马唑(C7H10N2O2S)应为标示量的90.0％～110.0 ％。                  
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg），照卡比马唑项下的
鉴别(2) 项试验，显相同反应。                                                
    (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在227nm与292nm 的
波长处有最大吸收。                                                          
    【检查】  甲巯咪唑  取本品20片，研细，加氯仿适量，研磨使卡比马唑溶解，滤
过，用氯仿洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作
为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品，加氯仿制成每1ml 中含100μg的溶液，作为对照
品溶液。照卡比马唑项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法检查
，即得(1.0％) 。                                                            
    溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸(9→1000)600ml，
转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，吸取溶液5ml ，以滤纸滤过，取续滤液；
照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数
（Ｅ1%  1cm）为557 计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。      
    含量均匀度  取本品1 片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移
至100ml 量瓶中，在约35℃水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加
水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml
量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。              
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比马唑
25mg），置250ml 量瓶中，加水约100ml ，在约35℃的水浴中不断振摇5 分钟，使卡比
马唑溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml
量瓶中，加盐酸溶液(9→100)10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在292nm的波长处测定吸收度，按C7H10N2O2S的吸收系数（Ｅ1％  1cm）为557 计算，即得。                    【类别】  同卡比马唑。                              
    【规格】  5mg                                                           
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              

DrugFuture.Com in English - Chinese