中国药典2000版二部正文
卡马西平胶囊                                                                
                        卡马西平胶囊                                        
拼音名:Kamaxiping Jiaonang                                                 
英文名:Carbamazepine Capsules                                             
书页号:2000年版二部-128                                                             
                                                                            
    本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0%~110.0%。                  
    【鉴别】  取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的
结果。                                                                      
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过
,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml 中含6~15μg 的溶液,照分光
光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E1%  
1cm)为518 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。          
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。                      
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡
马西平50mg),照卡马西平项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。  
    【类别】  同卡马西平。                              
    【规格】  0.2g                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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