扑米酮片                                                                    
                        扑米酮片                                            
拼音名：Pumitong Pian                                                       
英文名：Primidone Tablets                                                 
书页号：2000年版二部－126                                                             
                                                                            
    本品含扑米酮(C12H14N2O2)应为标示量的95.0％～105.0％。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于扑米酮0.25g ），加乙醇30ml，温热使扑
米酮溶解，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渣照扑米酮项下的鉴别(1)、(2) 项试验，显相
同的反应。                                                                  
    【检查】 溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶济
，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶
液；另精密称取扑米酮对照品约25mg，置100ml量瓶中，加水适量，超声处理使溶解，放冷，
加水稀释至刻度，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在257nm
的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
     其他     应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                    
    【含量测定】  取本品15片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于扑米酮  
0.25g ），照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相
当于10.91mg 的C12H14N2O2。                                                  
    【类别】  同扑米酮。                                
    【规格】  (1) 50mg  (2) 100mg  (3) 250mg                                
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
    

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