布洛芬片                                                                    
                        布洛芬片                                            
拼音名：Buluofen Pian                                                       
英文名：Ibuprofen Tablets                                                 
书页号：2000年版二部－121                                                              
                                                                            
    本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。                      
    【性状】  本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。                      
    【鉴别】  取本品的细粉适量，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25
mg的溶液，滤过，取滤液，照布洛芬项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。         
    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲
液(pH7.2)900ml为溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经30分钟，取溶液5ml 滤过
，精密量取续滤液2ml,加上述缓冲液稀释至25ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在222nm 的波长处测定吸收度，按C13H18O2的吸收系数（Ｅ1%  1cm）为449 计算出每片
的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。                                  
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于布洛芬0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使布洛芬溶解，
用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次，每次10ml，洗液与滤液合并，
加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1
mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。                                            
    【类别】  同布洛芬。                                
    【规格】  (1) 0.1g  (2) 0.2g                                            
    【贮藏】  密封保存。                                                    
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

DrugFuture.Com in English - Chinese