中国药典2000版二部正文
布洛芬
                        布洛芬                                              
拼音名:Buluofen                                                            
英文名:Ibuprofen                                                         
书页号:2000年版二部-121                                                              
                                                C13H18O2    206.28                            
    本品为2-(4-异丁基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得少于98.5%。  
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。                  
    本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试
液中易溶。                                                                  
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为74.5~77.5℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm 
的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。                              
    (2) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集85图)一致。                
    【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml,依
法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.010%) 。                     有关物质  取本品,加氯仿制成每1ml 中含100mg 的溶液,作为供试品溶液;精密
量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
醋酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %高锰酸钾的稀硫酸溶液
,在120 ℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对
照溶液的主斑点比较,不得更深。                                              
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过  
0.5 %(附录Ⅷ L)。                                                        
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使
成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。              
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50
ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠
滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。                                  
    【类别】  消炎镇痛药。                                                  
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 布洛芬片    (2) 布洛芬缓释胶囊

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