中国药典2000版二部正文
丙磺舒片                                                                    
                        丙磺舒片                                            
拼音名:Binghuangshu Pian                                                   
英文名:Probenecid Tablets                                               
书页号:2000年版二部-106                                                      
                                                                            
    本品含丙磺舒(C13H19NO4S)应为标示量的95.0%~105.0 %。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  (1) 取本品的细粉适量(约相当于丙磺舒0.25g ),加丙酮30ml使丙磺
舒溶解,滤过,滤液滴加水适量使析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤数次,在105℃干燥
后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为198~201℃;剩余的沉淀照丙磺舒项下的鉴别(1)、 
(2) 项试验,显相同的反应。                                                  
    (2) 取含量测定项下溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在225nm与249nm的波
长处有最大吸收。                                                            
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以人工肠液  
900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量
取续滤液5ml,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在244nm 波长处测定吸收度,按C13H19NO4S的吸收系数(E1% 1cm)为359计算出每片
的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。                                  
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙磺舒60
mg),置200ml量瓶中,加乙醇150ml与盐酸溶液(9→100)4ml,置70℃水浴上加热30分
钟,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐
酸溶液(9→100)2ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ  A),在249nm的
波长处测定吸收度,按C13H19NO4S的吸收系数(E1% 1cm)为338计算,即得。                                【类别】  同丙磺舒。                                
    【规格】  0.25g                                                         
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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