中国药典2000版二部正文
丙谷胺
                        丙谷胺                                              
拼音名:Binggu’an                                                          
英文名:Proglumide                                                     
书页号:2000年版二部-96                                                             
                                                C18H26N2O4  334.42                            
    本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算,含  
C18H26N2O4不得少于99.0%。                                                  
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。                          
    本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解;在氢氯化钠溶液中溶解。          
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为148.5~152℃。                          
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。        
    【检查】  氯化物  取本品2.0g,加硝酸1ml ,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取
滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液比较,不得更
浓(0.005%) 。                                                              
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。                                                            
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30
ml与酚酞指示液2 滴,用和氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。                                      
    【类别】  胃泌素拮抗药。                                                
    【贮藏】  密封保存。                                                    
    【制剂】  (1) 丙谷胺片  (2) 丙谷胺胶囊                                  
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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