中国药典2000版二部正文
本芴醇
                        本芴醇                                              
拼音名:Benwuchun                                                           
英文名:Lumefantrine                                                         
书页号:2000年版二部-93                                                            
                                                     C30H32Cl3NO  528.94                       
    本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干燥品计
算,含C30H32Cl3NO不得少于98.0%。                                            
    【性状】  本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。                      
    本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。                  
    熔点  本品的溶点(附录Ⅵ C)为125 ~131 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品约5mg ,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml ,置水浴上加热,
即显紫色。                                                                
    (2) 取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成第1ml 中含10μg 
的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234nm、266nm、301nm与335nm的波长处有
最大吸收。                                                                      
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。              
    【检查】  有关物质  取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF
<[254]> 薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外
光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个,其颜色与对照溶液的主斑点
比较,不得更深。                                                        
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。      
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。                                                          
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,溶解后,加结晶紫指
示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白
试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO 。
    【类别】  抗疟药。                                                      
    【贮藏】  密封保存。                                                    

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