艾司唑仑片                                                                  
                        艾司唑仑片                                          
拼音名：Aisizuolun Pian                                                     
英文名：Estazolam Tablets                                                
书页号：2000年版二部－91 
                                                          
    本品含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0％～110.0 ％。                  
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于艾司唑仑10mg）加乙醇10ml，振摇使艾司
唑仑溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1 片，置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中，
加盐酸溶液(9→1000) 适量，充分振摇，使艾司唑仑溶解，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至
刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规
定（附录Ⅹ E）。
    溶出度    取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ  C第三法），以盐酸溶液(9→1000)100ml
（1mg规格）或200ml（2mg规格）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶
液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ  A），在268nm±2nm的波长处测定吸收度，
按C16H11ClN4的吸收系数（E1％  1cm）为352计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，
应符合规定。                                                
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。                        
    【含量测定】  取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于艾司唑仑
10mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)60ml ，充分振摇使艾司唑仑溶解，用
盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，用盐酸
溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在268±2nm 的波长处测定吸
收度，按C16H11ClN4的吸收系数（Ｅ1％  1cm）为352 计算，即得。                                         【类别】  同艾司唑仑。                              
    【规格】  (1) 1mg   (2) 2mg                                             
    【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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