中国药典2000版二部正文
甘露醇注射液                                                                
                        甘露醇注射液                                        
拼音名:Ganluchun Zhusheye                                                  
英文名:Mannitol Injection                                               
书页号:2000年版二部-90                                                              
                                                                            
    本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇项下的
鉴别(1) 项试验,熔点为120 ~125℃。                                        
    (2) 取本品1ml ,照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。            
    【检查】  pH值  应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。                            
    不溶性微粒  取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),
应符合规定。                                                                
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1Kg 注射10ml,应符合
规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用
水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;照甘
露醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠
滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。                                
    【类别】  同甘露醇。                                                    
    【规格】  (1) 50ml:10g  (2) 100ml:20g  (3) 250ml:50g  (4)3000ml:150g                    
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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