中国药典2000版二部正文
水杨酸二乙胺软膏                                                            
                        水杨酸二乙胺软膏                                    
拼音名:Shuiyangsuan Eryi’an Ruangao                                        
英文名:Diethylamine Salicylate Ointment                                   
书页号:2000年版二部-81                                                               
                                                                            
    本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。              
    【性状】  本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。                          
    【鉴别】  (1) 取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分搅拌
使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的
反应。                                                                      
    (2) 取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3)项试验,显相同的结
果。                                                                        
    【检查】  酸碱度  取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(附录Ⅵ H),
pH值应为6.5~7.5 。                                                        
    其他  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。                      
    【含量测定】  取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中,
加乙醇约20ml,搅拌使溶解,置100ml量瓶中,加乙醇释至刻度,摇匀,精密量取10ml,
置另一100ml 量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在297nm
的波长处测定吸收度,按C11H17NO3 的吸收系数(E1%  1cm)为186计算,即得。                            【类别】  同水杨酸二乙胺。                                              
    【规格】  (1) 20g:2g  (2) 20g:4g  (3) 30g:3g  (4) 30:6g                 
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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