中国药典2000版二部正文
水杨酸二乙胺

                        水杨酸二乙胺                                        
拼音名:Shuiyangsuan Eryi’an                                               
英文名:Diethylamine Salicylate                                            
书页号:2000年版二部-80                                                              
                                              C11H17NO3  211.26                              
    本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3 不得少于99.0%。        
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜微苦;有引湿性。              
    本品在水中极易溶解,在乙醇、氯仿或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。            
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为99~102 ℃。                              
    【鉴别】 (1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。            
    (2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml ,加热,即发生类似氨的臭气,能使湿润
的红色石蕊试纸变蓝色。                                                      
    (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测
定,在227与297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。
    (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集703图)一致。           
    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.50g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。       
    酸度  取本品0.25g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~
6.5 。                                                                      
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。  
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水至25
ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。                  
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于21.13mg的C11H17NO3 。                
    【类别】  消炎镇痛药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  水杨酸二乙胺软膏。                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们