中国药典2000版二部正文
双氯非那胺
                        双氯非那胺                                          
拼音名:Shuanglufeina’an                                                  
英文名:Diclofenamide                                                       
书页号:2000年版二部-76                                                                
                                                       C6H6Cl2N2O4S2  305.15                     
    本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺。按干燥品计算,含C6H6Cl2N2O4S2 不得少于98.0%。
    【性状】  本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。          
    本品在乙醇中溶解,在水或氯仿中几乎不溶;在碱性溶液中易溶。              
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为238 ~242 ℃。                            
    【鉴别】  (1) 取本品少许,加碳酸钠或氢氧化钠适量,小火熔融,发生的气体能
使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;继续加热灰化后,残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应
(附录Ⅲ)。                                                                
    (2) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法
(附录Ⅳ A)测定,在284nm与294nm 的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.43与  
0.36。                                                                      
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集54图)一致。              
    【检查】  溶液的澄清度  取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
    氯化物  取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,滤液依法检查(附录Ⅷ A),
与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.028 %)。            
    干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H  第三法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D 第一法)测定。
每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于15.26mg 的C6H6Cl2N2O4S2 。              
    【类别】  碳酸酐酶抑制药。                                              
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】 双氯非那胺片                                                  

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