中国药典2000版二部正文
双氢青蒿素
                             双氢青蒿素
拼音名:Shuangqing  Qinghaosu
英文名:Dihydroartemisinin
书页号:2000年版二部-70
                                                 C15H24O5   284.35
    本品为(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氢-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2一苯并二塞平-10(3H)醇。按干燥品计算,含C15H24O5,应为98.O%~102.O%。
    【性状】本品为白色针状结晶;无臭,味苦。
    本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为145~150℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】(1)取本品约10mg,加无水乙醇1ml使溶解,加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml,摇匀,加淀粉指
示液数滴,溶液即显蓝紫色。
    (2)取本品的氯仿溶液(1→10)3~4滴,待氯仿挥发后,加2%香草醛硫酸溶液1滴,即显红色,放置,渐
变棕色。
    (3)取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),应显右旋
光性。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集696图)一致。
    【检查】有关物质  取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加
氯仿稀释成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶
液。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深(2%)。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之十。
   【含量测定】对照品溶液的制备  取经五氧化二磷减压干燥至恒重的双氢青蒿素对照品约10mg,精
密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静置2小时,即得。
    供试品溶液的制备  取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀后,静
置2小时,即得。
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置10ml量瓶中,各精密加入乙醇1ml,摇匀,
加2%氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,置60℃恒温水浴中反应30分钟,取出冷至室温,以2%氢氧化钠溶液-乙
醇(4:1)为空白,照分光光度法(附录Ⅳ A),在238nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
    【类别】抗疟药。
    【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
    【制剂】双氢青蒿素片


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