中国药典2000版二部正文
双水杨酯片                                                                  
                        双水杨酯片                                          
拼音名:Shuang shuiyangzhi Pian                                             
英文名:Salsalate Tablets                                                   
书页号:2000年版二部-69                                                                
                                                                            
    本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0%~105.0 %。                    
    【性状】  本品为白色片。                                                
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),加氢氧化钠试液5ml ,
振摇使双水杨酯溶解,滤过。将滤液煮沸。照双水杨酯项下的鉴别(1)项试验,显相同
的反应。      
    【检查】  游离水杨酸  取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),精密称定,
置分液漏斗中,加氯仿50ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取氯
仿层,滤过,并用氯仿10ml洗涤,合并氯仿液,作为供试品溶液;另取水杨酸约45mg,精密
称定,置50ml量瓶中,加氯仿溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加氯仿50ml,作
为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸
溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置
100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ B),在530nm
的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。                        
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双水杨酯
0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml ,用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/
L)相当于25.82mg的C14H10O5。                                                
    【类别】  同双水杨酯。                              
    【规格】  0.3g                                                          
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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