中国药典2000版二部正文
双水杨酯
                        双水杨酯                                            
拼音名:Shuangshuiyangzhi                                                   
英文名:Salsalate                                                         
书页号:2000年版二部-69                                                           
                                                 C14H10O5   258.22                           
    本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。  
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。                          
    本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。                                
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为140~146 ℃。                            
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g ,加氢氧化钠试液5ml ,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应
(附录Ⅲ)。
     (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集209图)一致。                                      【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液4ml ,依法检
查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。  
    硫酸盐  取氯化物检查项下滤液5ml ,加稀盐酸1ml 与氯化钡试液3ml ,不得发生
浑浊。                                                                      
    游离水杨酸  取本品1.0g,加氯仿20ml溶解,作为供试品溶液;另精密称取水杨酸
25mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,作为对照溶
液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g,加硝酸溶液(
0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml,分取硝酸铁溶液,滤过,置100
ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ  A),在530nm
的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的叫收度。
    干燥失重    取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过
0.5%(附录Ⅷ L)。                                                        
    炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
    重金属  取氯化检查项下滤液5ml ,加硫化钠试液数滴,溶液应不显色。        
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加乙醇40ml使溶解,加酚酞指示液 0.2
ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点。并将滴定的结果用空白试验校正。每1
ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg 的C14H10O5。                        
    【类别】  消炎镇痛药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封保存。                                              
    【制剂】  双水杨酯片                                                    

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