中国药典2000版二部正文马来酸氯苯那敏注射液
马来酸氯苯那敏注射液
拼音名：Malaisuan Lubennamin Zhusheye
英文名：Chlorphenamine Maleate Injection
书页号：2000年版二部－50
本品为马来酸氯苯那敏的灭菌水溶液。含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2.C4H4O4) 应
为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量（约相当于马来酸氯苯那敏30mg），置水浴上蒸干后，照马
来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0～5.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加盐酸溶液（稀盐酸1ml 加水至100ml ）定量
稀释制成每1ml 中约含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处
测定吸收度，按C16H19ClN2.C4H4O4 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为217 计算，即得。
【类别】 同马来酸氯苯那敏。
【规格】 (1) 1ml:10mg (2) 2ml:20mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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