中国药典2000版二部正文
马来酸麦角新碱注射液                                                        
                        马来酸麦角新碱注射液                                
拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye                                  
英文名:Ergometrine Maleate Injection                                       
书页号:2000年版二部-48                                                               
                                                                            
    本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应
为标示量的90.0%~110.0 %。                                                  
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。                
    【鉴别】  取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ),加对二甲氨基苯甲醛
试液2ml ,5 分钟后,显深蓝色。                                              
    【检查】  pH值  应为3.0 ~5.0(附录Ⅵ H)。                            
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg,置 250
ml量瓶中,加1 %酒石酸溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。            
    供试品溶液的制备  精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ),置25
ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。                                      
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞刻度试管中,精密
加1%酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ,摇匀,静置5 分钟后,照分光光
度法(附录Ⅳ B),在550nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。              
    【类别】  同马来酸麦角新碱。                                            
    【规格】  (1) 1ml:0.2mg   (2) 1ml:0.5mg                                 
    【贮藏】  遮光,密闭,在冷处保存。                                      
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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