中国药典2000版二部正文
马来酸麦角新碱
                        马来酸麦角新碱                                      
拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian                                           
英文名:Ergometrine Maleate                                                 
书页号:2000年版二部-47                                                                
                                             C19H23N3O2.C4H4O4  441.48                        
    本品为6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9,10-二脱氢麦角灵-8β-甲酰
顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0%。              
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。
    本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。                      
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,
依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+53°至+56°。                              
    【鉴别】  (1) 本品的水溶液显蓝色荧光。                                  
    (2) 取本品约1mg ,加水1ml 溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5 分钟后,
显深蓝色。                                                                  
    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集32图)一致。              
    【检查】  有关物质  取本品,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml中含5mg 的溶液
(1) 与每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ,同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中含5mg 的
溶液(3) ,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶
G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(25:8:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm
) 下检视,溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致,所显杂质斑点
的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点,并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点;溶液(2) 
除主斑点外,不得显任何杂质斑点。                                            
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %
(附录Ⅷ L)。                                                              
    【含量测定】  取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液
1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。
    【类别】  子宫收缩药。                                                  
    【贮藏】  遮光,密封,在冷处保存。                                      
    【制剂】  马来酸麦角新碱注射液                                          
                                                                            

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