中国药典2000版二部正文
己酸羟孕酮注射液                                                            
                        己酸羟孕酮注射液                                    
拼音名:Jisuan Qiangyuntong Zhusheye                                        
英文名:Hydroxyprogesterone Caproate Injection                              
书页号:2000年版二部-47                                                              
                                                                            
    本品为已酸羟孕酮的灭菌油溶液。含已酸羟孕酮(C27H40O4)应为标示量的90.0%~110.0 
%。                                                                        
    【性状】  本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。                            
    【鉴别】  取本品与已酸羟孕酮对照品,各加氯仿溶解制成每1ml 中含已酸羟孕酮1.0
mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一
硅胶HF<[254]> 薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外
光灯(254nm) 下检视。 供试品所显主斑点的位置,应与对照品的主斑点相同。       
    【检查】  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                  
    【含量测定】   用内容量移液管精密量取本品适量 (约相当于已酸羟孕酮0.5g),
照复方已酸羟孕酮注射液项下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。    
    【类别】  同己酸羟孕酮。                                                  
    【规格】  (1) 1ml:0.125g  (2) 2ml:0.25g  (3) 1ml:0.25g                   
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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