己烯雌酚
                        己烯雌酚                                            
拼音名：Jixicifen                                                           
英文名：Diethylstilbestrol                                                  
书页号：2000年版二部－42
                                                            
                                                       C18H20O2    268.36                     
    本品为(E)-4,4’-(1，2-二乙基-1，2-亚乙烯基) 双苯酚。按干燥品计算，含
C18H20O2应为97.0％～103.0 ％。                                                
   【性状】  本品为无色结晶，或白色结晶性粉末；几乎无臭。                  
    本品在乙醇、乙醚或脂肪油中溶解，在氯仿中微溶，在水中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中
溶解。                                                                      
    熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为169 ～172 ℃。                            
   【鉴别】  (1) 取本品约10mg，加硫酸1ml 溶解后，溶液显橙黄色（己烷雌酚为淡
黄色）；加水10ml稀释后，颜色即消失。                                        
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。                  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集28图）一致。
   【检查】  酸碱度  取本品0.10g ，加70％乙醇5.0ml 溶解后，溶液遇石蕊试纸应显
中性反应。                                                                  
    有关物质  取本品适量，精密称定，以乙醇-水(1:1)为溶剂，配制成每1ml 含0.5mg 的溶液
(1) 与每1ml 含0.01mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取10μl注入液相色
谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为记录仪满量程的20％。再取溶液(1) 和(2) 
各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。溶液(1) 显示的杂质峰数不得
超过4 个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。                             干燥失重  取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
    炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。                                    
   【含量测定】  照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。                        
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(75:25)为流动相；
检测波长为254nm 。取己烯雌酚对照品约10mg，加氯仿50ml使溶解，在暗处放置不少于5小时，量取
5.0ml，挥干氯仿，残渣（已烯雌酚的顺式体和反式体）加乙醇-水(1:1)25ml使溶解，取10μl注入液
相色谱仪，记录色谱图，已烯雌酚反式体峰与顺式体峰的相对保留时间分别为1:1.33。理论板数按
已烯雌酚反式体峰计算应不低于1000 ，己烯雌酚反式体峰与顺式体峰的分离度应大于3.0。                     测定法  取己烯雌酚对照品适量，精密称定，加乙醇-水(1:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的
溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按外标法以已烯雌酚反式体峰
面积和顺式体峰面积的总和（已烯雌酚顺式体峰的面积与1.26相乘）计算，即得。                            【类别】  雌激素类药。                                                  
   【贮藏】  遮光，密封保存。                                              
   【制剂】  (1) 己烯雌酚片  (2) 己烯雌酚注射液                            

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