中国药典2000版二部正文
山梨醇注射液                                                                
                        山梨醇注射液                                        
拼音名:Shanlichun Zhusheye                                                 
英文名:Sorbitol Injection                                                  
书页号:2000年版二部-39                                                                
                                                                            
    本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0%。
    【性状】  本品为无色的澄明液体。                                        
    【鉴别】  (1) 取本品20ml,置水浴上加热浓缩至约10ml,放冷,照山梨醇项下的
鉴别(1) 项试验,显相同的结果。                                              
    (2) 取本品0.2ml ,用水稀释成3ml ,照山梨醇项下的鉴别(2) 项试验,        
应显相同的反应。                                                            
    【检查】  pH值  应为4.5~6.5 (附录Ⅵ H)。                            
    不溶性微粒  取本品1瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。              
    热原  取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合
规定。                                                                      
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。                      
    【含量测定】  精密量取本品10ml(约相当于山梨醇2.5g),置100ml 量瓶中,用
水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照山
梨醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠
滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。                                
    【类别】  同山梨醇。                                                    
    【规格】  (1) 100ml:25g   (2) 250ml:62.5g                               
    【贮藏】  遮光,密闭保存。                                              
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            
                                                                            

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